FMEA 作为一套前瞻性、系统化的质量风险管控工具，主要用于提前识别、分析并预防产品或流程的潜在失效。
核心包括：
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识别潜在失效、分析失效原因与影响;
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通过严重度S、频度O、探测度D评估风险（传统用RPN，新版采用AP行动优先级）;
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优先改善高风险项，减少不良、返工与客户投诉;
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主要分为 DFMEA（设计）、PFMEA（过程），在汽车、电子、制造等行业广泛应用;
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传统以人工填表为主，现在可通过 QMS 系统实现自动算分、协同作业、版本追溯及与控制计划联动，更高效、更合规。
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